適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 霓紓疼膠囊12.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Nibsutib | ||
| 適應症 | 1. 腸胃道間質腫瘤(GIST) 適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 2. 晚期腎細胞癌(RCC) 適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 3. 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET) 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。4. 腎細胞癌輔助治療 適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。 | ||
| 主成分略述 | SUNITINIB MALATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膠囊劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-01 | 發證日期 | 2023-11-01 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202860609 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣瑞迪博士有限公司 | 製造商名稱 | Dr Reddy's Laboratories Limited. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) | 製造廠廠址 | Plot No. P1 to P9,Q1 to Q5, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam, Andhra Pradesh 530046, India |
| 申請商統一編號 | 42992299 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-01 | 包裝與國際條碼 | |