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| 中文品名 | 維智敏造影注射液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Vizamyl Injection | ||
| 適應症 | 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disease）的評估及其他導致認知降低原因的評估時使用。本品是其他診斷評估方法的輔助工具 | ||
| 主成分略述 | FLUTEMETAMOL (18F) | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-16 | 發證日期 | 2023-11-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004105 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 臺中市霧峰區霧工六路16號 |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-21 | 包裝與國際條碼 | |