適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 埃宗力注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elzonris Injection | ||
| 適應症 | 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 | ||
| 主成分略述 | TAGRAXOFUSP | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001240號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-13 | 發證日期 | 2023-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Alcami Carolinas Corporation |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 製造廠廠址 | 4221 Faber Place Drive, Charleston, South Carolina 29405,USA |
| 申請商統一編號 | 53668782 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 埃宗力注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elzonris Injection | ||
| 適應症 | 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 | ||
| 主成分略述 | TAGRAXOFUSP | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001240號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-13 | 發證日期 | 2023-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | FUJIFILM DIOSYNTH BIOTECHNOLOGIES USA, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 製造廠廠址 | 6051 GEORGE WATTS HILL DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27709-3865,USA |
| 申請商統一編號 | 53668782 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 埃宗力注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elzonris Injection | ||
| 適應症 | 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 | ||
| 主成分略述 | TAGRAXOFUSP | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001240號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-13 | 發證日期 | 2023-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | STEMLINE THERAPEUTICS, INC. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 製造廠廠址 | 750 LEXINGTON AVENUE, 4TH FLOOR, NEW YORK, NY 10022, USA |
| 申請商統一編號 | 53668782 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 埃宗力注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Elzonris Injection | ||
| 適應症 | 用於治療芽球性胞漿性樹突狀細胞瘤(Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm, BPDCN)成人病人 | ||
| 主成分略述 | TAGRAXOFUSP | ||
| 用法用量 | 請參閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001240號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-13 | 發證日期 | 2023-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124004 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | Sharp Clinical Services LLC |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路2段65號17樓 | 製造廠廠址 | 2400 Baglyos Circle Bethlehem, PA 18020, USA |
| 申請商統一編號 | 53668782 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 許可證持有者;;原料藥製造廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-13 | 包裝與國際條碼 | |