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| 中文品名 | 安托幸 凍晶注射劑 500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Daptocin Injection 500mg(Daptomycin) | ||
| 適應症 | 1. 治療成人及兒童（1至17歲）病人因下列感受性革蘭氏陽性菌引起的複雜性皮膚和皮膚組織感染 (cSSSI)：Staphylococcus aureus（包括methicillin-resistant isolates）、Streptococcus pyogenes、Streptococcus agalactiae、Streptococcus dysgalactiae subsp. equisim | ||
| 主成分略述 | DAPTOMYCIN | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-11-30 | 發證日期 | 2023-11-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202862207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 佑立康藥業生技有限公司 | 製造商名稱 | PENMIX LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路6段123巷24號3樓之2 | 製造廠廠址 | 33, GEORIMAK-GIL, JIKSAN-EUP, SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 80297412 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-26 | 包裝與國際條碼 | |