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| 中文品名 | 癌康定注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | HYCAMTIN 4MG INJECTION | ||
| 適應症 | 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療（第一線化療應包括白金化合物） Hycamtin與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及（或）放射療法進行治療的患者 | ||
| 主成分略述 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022449號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-08 | 發證日期 | 2023-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202244909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | GLAXO SMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 | 製造廠廠址 | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 90003886 | 製造廠公司地址 | VIA FLEMING 2 37135 VERONA |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 製造、包裝 |
| 異動日期 | 2024-03-21 | 包裝與國際條碼 | |