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| 中文品名 | 克瘤康膜衣錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | CALQUENCE Film-coated Tablets 100 mg | ||
| 適應症 | １、先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma，MCL)成年病人。２、慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia，CLL)或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma，SLL) 成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Acalabrutinib Maleate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-ALU鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028618號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-18 | 發證日期 | 2023-12-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861803 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 製造商名稱 | ASTRAZENECA AB |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 製造廠廠址 | GARTUNAVAGEN, 151 85 SODERTALJE, SWEDEN |
| 申請商統一編號 | 16440975 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | SE | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |