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| 中文品名 | 澤截膜衣錠50500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AKEEGA Film Coated Tablets 50500mg | ||
| 適應症 | 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 12 (遺傳性及或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate、Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-25 | 發證日期 | 2023-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤截膜衣錠50500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AKEEGA Film Coated Tablets 50500mg | ||
| 適應症 | 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 12 (遺傳性及或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate、Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028617號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-25 | 發證日期 | 2023-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | PATHEON FRANCE |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 40 BOULEVARD DE CHAMPARET, 38300 BOURGOIN JALLIEU, FRANCE. |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 澤截膜衣錠50500毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | AKEEGA Film Coated Tablets 50500mg | ||
| 適應症 | 與prednisone 或prednisolone 併用，用於治療具BRCA 12 (遺傳性及或體細胞)致病性或疑似致病性突變的轉移性去勢療法抗性前列腺癌(mCRPC)，且尚未需要使用化學治療的成年病人。 | ||
| 主成分略述 | Niraparib tosylate monohydrate、Abiraterone Acetate | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028617號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-25 | 發證日期 | 2023-12-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202861701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-02-22 | 包裝與國際條碼 | |