適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 妥而備注射劑40毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talvey Solution for Injection 40 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療，且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人 | ||
| 主成分略述 | Talquetamab、Talquetamab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥而備注射劑40毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talvey Solution for Injection 40 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療，且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人 | ||
| 主成分略述 | Talquetamab、Talquetamab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001249號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥而備注射劑40毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talvey Solution for Injection 40 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療，且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人 | ||
| 主成分略述 | Talquetamab、Talquetamab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001249號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | Patheon Manufacturing Services LLC |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥而備注射劑40毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talvey Solution for Injection 40 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療，且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人 | ||
| 主成分略述 | Talquetamab、Talquetamab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001249號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | BIOGEN INC. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥而備注射劑40毫克毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Talvey Solution for Injection 40 mgmL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38單株抗體)治療，且在前次治療中出現疾病惡化現象的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人 | ||
| 主成分略述 | Talquetamab、Talquetamab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001249號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-19 | 發證日期 | 2024-02-19 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000124909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | AndersonBrecon Inc |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 原料藥製造廠;;二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-02 | 包裝與國際條碼 | |