適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-03-22 | 發證日期 | 2021-03-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100098404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG AUSUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | NO.5, DONGHAI 4TH AVENUE, ZHEJIANG CHEMICAL MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-04-21 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2021-12-06 | 發證日期 | 2016-12-06 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202701902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | INTERQUIM S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | JOAN BUSCALLA 10, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES, BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2023-02-14 | 發證日期 | 2018-02-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100081800 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-02 | 發證日期 | 2017-06-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202717200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | BLOCK 21, DABHASA, DABHASA, PADRATALUKA, VADODARA 391 440, INDIA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-05-26 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2024-05-28 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2023-07-31 | 發證日期 | 2018-07-31 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202748607 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | LUPIN LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | BLOCK 21, DABHASA, DABHASA, PADRATALUKA, VADODARA 391 440, INDIA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-08-13 | 發證日期 | 2020-08-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202794003 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Organics Pvt. Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | Sy, No.224A, Bibinagar(Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-10-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-14 | 發證日期 | 2020-05-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | YUNGJIN PHARM. CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | 21, WANJUSANDAN 5-RO, BONGDONG-EUP, WANJU-GUN, JEOLLABUK-DO, KOREA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-05-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-05-14 | 發證日期 | 2020-05-14 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202788202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | YUNGJIN PHARM. CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | 21, WANJUSANDAN 5-RO, BONGDONG-EUP, WANJU-GUN, JEOLLABUK-DO, KOREA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-06-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027665號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-17 | 發證日期 | 2019-05-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN Organics Pvt. Limited |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | Sy, No.224A, Bibinagar(Village), Bibinagar (Mandal), Yadadri Bhuvanagiri District, Telangana State, India. |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-05-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027665號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-17 | 發證日期 | 2019-05-17 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202766507 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 川聖貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MSN ORGANICS PRIVATE LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路5段28號5樓 | 製造廠廠址 | MSN HOUSE PLOT NO.:C-24, SANATH NAGAR INDUSTRIAL ESTATE, SANATH NAGAR, HYDERABAD, TELANGANA, PINCODE: 500 018, INDIA |
| 申請商統一編號 | 14079409 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | 公司 |
| 異動日期 | 2024-05-29 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第000864號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-11-13 | 發證日期 | 2018-11-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100086407 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 日名國際藥品有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路一段１８３號６樓 | 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 97129636 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2018-12-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 非布索坦 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Febuxostat | ||
| 適應症 | 高尿酸血症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥陸輸字第001150號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-20 | 發證日期 | 2024-02-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100115002 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 日名國際藥品有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路一段１８３號６樓 | 製造廠廠址 | CHUANNAN DUQIAO, LINHAI, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 97129636 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-01 | 包裝與國際條碼 | |