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| 中文品名 | 永骨信注射液5毫克100毫升 | ||
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| 英文品名 | YungClasta 5mg100mL Solution for Infusion | ||
| 適應症 | 治療骨佩吉特氏病 (Paget’s disease of bone)治療停經後婦女的骨質疏鬆症,以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率,並增加骨密度。男性骨質疏鬆症之治療,以增加骨密度。Aclasta適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症;這些病患為剛開始使用或持續使用每日劑量相當於7.5 mg prednisolone或更高劑量的全身性類固醇,且預期將持續使用類固醇至少12個月者 | ||
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-18 | 發證日期 | 2024-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY05106181605 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 |
| 申請商地址 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 | 製造廠廠址 | 臺中市大甲區日南里工七路9號、工九路27號 |
| 申請商統一編號 | 56065601 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-15 | 包裝與國際條碼 | |