適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 抗癌妥靜脈輸注濃縮液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION | ||
| 適應症 | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及b | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022473號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-04 | 發證日期 | 2024-03-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202247306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 久裕企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 | |
| 異動日期 | 2024-04-03 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 抗癌妥靜脈輸注濃縮液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CAMPTO CONC. SOLUTION FOR I.V. INFUSION | ||
| 適應症 | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：(1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。(2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。(3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。(4)與5-fluorouracil、folinic acid及b | ||
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、塑膠小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022473號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-04 | 發證日期 | 2024-03-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202247306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PFIZER (PERTH) PTY LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號42、43樓 | 製造廠廠址 | TECHNOLOGY PARK,15 BRODIE HALL DRIVE,BENTLEY WA 6102,AUSTRALIA. |
| 申請商統一編號 | 37199708 | 製造廠公司地址 | 刪除製造廠公司地址「(O) 59 Kirby Street, Rydalmere, New South Wales 2116 Australia.」。 |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;製造、包裝 |
| 異動日期 | 2024-04-03 | 包裝與國際條碼 | |