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| 中文品名 | 歐得利350造影劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OPTIRAY 350, IOVERSOL INJECTION 74% | ||
| 適應症 | 成人冠狀動脈攝影和心室Ｘ射線攝影、週邊和內臟血管攝影、拍攝電腦斷層掃描時頭部及身體之靜脈對照增強劑、排泄性尿路Ｘ射線攝影、靜脈數位減法血管Ｘ射線攝影和靜脈Ｘ射線攝影。兒童心臟血管Ｘ射線攝影。 | ||
| 主成分略述 | IOVERSOL | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、玻璃瓶裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022492號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-31 | 發證日期 | 2024-03-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202249200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣古爾貝特股份有限公司 | 製造商名稱 | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路三段35號16樓 | 製造廠廠址 | 8800 DURANT ROAD, RALEIGH, NORTH CAROLINA 27616,U.S.A. |
| 申請商統一編號 | 16782297 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-01 | 包裝與國際條碼 | |