諾和高注射劑15毫克1.5毫升

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諾和高注射劑15毫克1.5毫升

Sogroya solution for injection 15mg1.5ml

發證日期：2024-04-08

用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。

詳細信息

中文品名	諾和高注射劑15毫克1.5毫升
英文品名	Sogroya solution for injection 15mg1.5ml
適應症	用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
主成分略述	Somapacitan
用法用量	詳細內容請參閱仿單
劑型	注射液劑	包裝	盒裝
許可證字號		藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2029-04-08	發證日期	2024-04-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000125300	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司	製造商名稱	NOVO NORDISK AS
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓	製造廠廠址	HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
申請商統一編號	23528693	製造廠公司地址
製造廠國別	DK	製程	二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2024-05-14	包裝與國際條碼

中文品名	諾和高注射劑15毫克1.5毫升
英文品名	Sogroya solution for injection 15mg1.5ml
適應症	用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
主成分略述	Somapacitan
用法用量	詳細內容請參閱仿單
劑型	注射液劑	包裝	盒裝
許可證字號		藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2029-04-08	發證日期	2024-04-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000125300	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司	製造商名稱	NOVO NORDISK AS
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓	製造廠廠址	KIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
申請商統一編號	23528693	製造廠公司地址
製造廠國別	DK	製程	二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2024-05-14	包裝與國際條碼

中文品名	諾和高注射劑15毫克1.5毫升
英文品名	Sogroya solution for injection 15mg1.5ml
適應症	用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人，以及成人生長激素缺乏症(AGHD)，以補充內源性生長激素(GH)。
主成分略述	Somapacitan
用法用量	詳細內容請參閱仿單
劑型	注射液劑	包裝	盒裝
許可證字號		藥品類別
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2029-04-08	發證日期	2024-04-08
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA06000125300	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾和諾德藥品股份有限公司	製造商名稱	NOVO NORDISK US BIO PRODUCTION, INC.
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段207號10樓	製造廠廠址	9 TECHNOLOGY DRIVE, WEST LEBANON, NEW HAMPSHIRE, 03784, USA
申請商統一編號	23528693	製造廠公司地址
製造廠國別	US	製程	二級包裝廠;;原料藥製造廠
異動日期	2024-05-14	包裝與國際條碼