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| 中文品名 | 氟攝糖造影注射劑350毫居里 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi | ||
| 適應症 | 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、 癲癇之偵測 | ||
| 主成分略述 | 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-22 | 發證日期 | 2024-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY051R0004401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 | 製造廠廠址 | 臺中市霧峰區霧工六路16號 |
| 申請商統一編號 | 21241693 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 成品製造、一級包裝、二級包裝 |
| 異動日期 | 2024-05-13 | 包裝與國際條碼 | |