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| 中文品名 | 立剋癇膜衣錠200毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LACASA 200 (Lacosamide Tablets Ph.Eur. 200mg) | ||
| 適應症 | 1. 十六歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病⼈的單一藥物治療。 2. 十六歲以上之(1)複雜性局部癲癇發作(complex partial seizure)與(2)單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作(simple or complex partial seizure with secondary generalization)癲癇病人之輔助治療(add-on therapy)。 | ||
| 主成分略述 | Lacosamide | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-03-29 | 發證日期 | 2024-03-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202868900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | ZYDUS LIFESCIENCES LIMITED |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路２段332巷37號13樓 | 製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TALUKA-SANAND, DIST.-AHMEDABAD - 382 210, GUJARAT STATE, INDIA |
| 申請商統一編號 | 50784061 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-04-30 | 包裝與國際條碼 | |