適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 艾可來注射劑48毫克0.8毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | EPCORITAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-14 | 發證日期 | 2024-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里１鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾可來注射劑48毫克0.8毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | EPCORITAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-14 | 發證日期 | 2024-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | RENTSCHLER BIOPHARMA SE |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | ERWIN-RENTSCHLER-STRAβE 21, 88471 LAUPHEIM, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾可來注射劑48毫克0.8毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | EPCORITAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-14 | 發證日期 | 2024-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾可來注射劑48毫克0.8毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | EPCORITAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-14 | 發證日期 | 2024-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | ABBVIE S.R.L. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | S.R. 148 PONTINA KM 52,SNC-CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) 04011 ITALY |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IT | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 艾可來注射劑48毫克0.8毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPKINLY Solution for Injection 48 mg0.8 mL | ||
| 適應症 | 適用於治療先前曾接受至少兩線全身性治療之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的成人病人。 | ||
| 主成分略述 | EPCORITAMAB | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001259號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-14 | 發證日期 | 2024-05-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000125902 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | RENTSCHLER BIOPHARMA INC. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓 | 製造廠廠址 | 27 MAPLE STREET MILFORD, MA 01757, USA |
| 申請商統一編號 | 53653958 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | 二級包裝廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;原料藥中間產品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-05-30 | 包裝與國際條碼 | |