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| 中文品名 | 大豐舒肝膽錠50毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | URSOCID TABLETS T.F. | ||
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化（primary biliary cirrhosis, PBC）之肝功能改善 | ||
| 主成分略述 | URSODEOXYCHOLIC ACID | ||
| 用法用量 | 成人每天劑量為13-15mgkg，分2-4次服用 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-27 | 發證日期 | 1970-03-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY01200225306 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 | 製造廠廠址 | 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號 |
| 申請商統一編號 | 59036721 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-11 | 包裝與國際條碼 | |