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| 中文品名 | 強生苯妥英錠 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | PHENYTOIN TABLETS JOHNSON | ||
| 適應症 | 大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。 | ||
| 主成分略述 | PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN) | ||
| 用法用量 | 成人:─分次給藥初劑量為100mg,每日服用3次,視患者需要調整之,一般維持劑量為100mg,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之,由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。─負荷劑量有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000mg,分3次給藥(400mg、300mg、300mg),投藥間隔為2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。兒童:初劑量為每日每公斤 | ||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝、鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-05-25 | 發證日期 | 1973-04-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHY00100276302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | 強生化學製藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 | 製造廠廠址 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 |
| 申請商統一編號 | 35348007 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-07-10 | 包裝與國際條碼 | |