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| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATROPINE SULFATE PD SPEC | ||
| 適應症 | 抗膽鹼激性劑 | ||
| 主成分略述 | ATROPINE SULFATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1986-03-15 |
| 註銷理由 | 有效期間已屆未能補件 | ||
| 有效日期 | 1985-03-15 | 發證日期 | 1970-03-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01300097907 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | PARKE-DAVIS , DIVISION OF WARNER LAMBERT COMPANY |
| 申請商地址 | 台北巿大安區敦化南路二段６５號１８Ｆ | 製造廠廠址 | UNION STREET (ROAD 195)KM1.1,FAJARDO,PURTO RICO,00738,U.S.A |
| 申請商統一編號 | 11821362 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atropine Sulfate | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.005公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-10-19 | 發證日期 | 2018-10-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100085901 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co.Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | No.122,Yangwan Road,Jingmen,Hubei Province, China |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-07-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atropine Sulfate | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.005公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-02-15 | 發證日期 | 2019-02-15 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100088107 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MINSHENG GROUP SHAOXING PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | 315 TANGGONG RD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, CHINA |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-09-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATROPINE SULFATE | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.01公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-12-13 | 發證日期 | 2017-12-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202733703 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | Saurav Chemicals Ltd. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | Derabassi-Barwala Road, Village Bhagwanpura, Tehsil Derabassi, District Sahibzada Ajit Singh Nagar, Punjab, India |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-02-04 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atropine Sulfate | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制劑 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-05-21 | 發證日期 | 2013-05-21 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04100059207 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宣泓貿易有限公司 | 製造商名稱 | HENAN PURUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 製造廠廠址 | YEZHUANG BRIDGE, XIHUA COUNTY, HENAN PROVINCE |
| 申請商統一編號 | 84500155 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-10-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atropine Sulfate | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-06-20 | 發證日期 | 2020-06-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202791109 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恒亞貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | Laurus Labs Limited |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | Plot No:21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada (M), Visakhapatnam-531021, Andhra Pradesh, India |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-03-18 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATROPINIUM SULFATE FINE POWDER E.MERCK | ||
| 適應症 | 鎮痙劑、心臟興奮劑 | ||
| 主成分略述 | ATROPINE SULFATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第003355號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 1990-06-21 |
| 註銷理由 | 移轉（申請商） | ||
| 有效日期 | 1990-08-14 | 發證日期 | 1975-03-20 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 02000313 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200335506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 安星貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK KGaA |
| 申請商地址 | 台北巿民權西路３４號３樓 | 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY |
| 申請商統一編號 | 製造廠公司地址 | ||
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATROPINE SULPHATE BOEHRINGER | ||
| 適應症 | 副交感神經遮斷劑 | ||
| 主成分略述 | ATROPINE SULFATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第006986號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2006-09-25 |
| 註銷理由 | 註銷藥商許可執照 | ||
| 有效日期 | 2006-08-31 | 發證日期 | 1980-03-10 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00200698604 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 華成股份有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA KG |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區中正路311號16樓之6 | 製造廠廠址 | D-55216 INGELHEIM AM RHEIN , FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY |
| 申請商統一編號 | 03401211 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2007-05-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ATROPINIUM SULFATE E.MERCK | ||
| 適應症 | 鎮痙劑、心臟興奮劑 | ||
| 主成分略述 | ATROPINE SULFATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 安瓿裝附試驗用安瓿裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017949號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2005-06-16 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 | ||
| 有效日期 | 1999-08-14 | 發證日期 | 1990-05-07 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | 02003355 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00201794909 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | MERCK KGaA |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路五段１８８號６樓之５ | 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2005-08-10 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 硫酸阿托品 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Atropine Sulfate | ||
| 適應症 | 副交感神經抑制劑。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料。 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第026067號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-03-27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-06-16 | 發證日期 | 2013-06-16 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202606702 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 恆亞貿易有限公司 | 製造商名稱 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. |
| 申請商地址 | 台北市士林區延平北路六段485號4樓 | 製造廠廠址 | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY |
| 申請商統一編號 | 12932921 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-03-27 | 包裝與國際條碼 | |