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| 中文品名 | 全可利 膜衣錠125毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000013號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-26 | 發證日期 | 2005-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000001304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 全可利 膜衣錠125毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000013號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-26 | 發證日期 | 2005-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000001304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | ALLPACK GROUP AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | PFEFFINGERSTRASSE 45, 4153 REINACH BL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 全可利 膜衣錠125毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG | ||
| 適應症 | 原發性肺動脈高血壓 | ||
| 主成分略述 | BOSENTAN MONOHYDRATE | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署罕藥輸字第000013號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-07-26 | 發證日期 | 2005-07-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA02000001304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 分包裝廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2023-12-07 | 包裝與國際條碼 | |