適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 得舒緩膜衣錠100毫克 | ||
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| 英文品名 | Tarceva Film-Coated tablets 100mg | ||
| 適應症 | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | ||
| 主成分略述 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | Tarceva 的每日建議劑量為150毫克，並應於進食前至少1小時或進食後2小時服用。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024410號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-07-26 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 | ||
| 有效日期 | 2016-03-14 | 發證日期 | 2006-03-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202441005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | Made for F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland by Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 | 製造廠廠址 | 1101 C AVENUE WEST, SEYMOUR, IN 47274, USA. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | US | 製程 | |
| 異動日期 | 2016-07-26 | 包裝與國際條碼 | |