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| 中文品名 | 喜斯悅 第八凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CSL Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) | ||
| 適應症 | Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 | ||
| 主成分略述 | VWF: Rco、FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | 詳見說明書 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000822號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-17 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 2016-03-10 | 發證日期 | 2006-03-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | CSL Behring (Australia) Pty Ltd |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 製造廠廠址 | 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA |
| 申請商統一編號 | 16447082 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | AU | 製程 | 溶液劑製造廠 |
| 異動日期 | 2017-04-17 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 喜斯悅 第八凝血因子凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CSL Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) | ||
| 適應症 | Biostate 是用以治療和預防，因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 | ||
| 主成分略述 | VWF: Rco、FACTOR VIII | ||
| 用法用量 | 詳見說明書 | ||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 瓶裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000822號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2017-04-17 |
| 註銷理由 | 有效期限已屆 | ||
| 有效日期 | 2016-03-10 | 發證日期 | 2006-03-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000082202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 世信生物科技股份有限公司 | 製造商名稱 | ZLB BEHRING GMBH |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 16447082 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 溶液劑製造廠 |
| 異動日期 | 2017-04-17 | 包裝與國際條碼 | |