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| 中文品名 | 易來力凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150 mg powder for solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000905號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-11-15 | 發證日期 | 2010-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA S.A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | 8, RUE DE L'INDUSTRIE, 68330 HUNINGUE, FRANCE |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | FR | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易來力凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150 mg powder for solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000905號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-11-15 | 發證日期 | 2010-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 易來力凍晶注射劑150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ilaris 150 mg powder for solution for injection | ||
| 適應症 | Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。 | ||
| 主成分略述 | Canakinumab | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000905號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-03-01 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2025-11-15 | 發證日期 | 2010-11-15 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000090506 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 主成分(drug substance)製造廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-03-01 | 包裝與國際條碼 | |