愛微止纖維蛋白凝合劑組

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愛微止纖維蛋白凝合劑組
EVICEL Fibrin Sealant
發證日期:2011-01-12
愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.

詳細信息

中文品名 愛微止纖維蛋白凝合劑組
英文品名 EVICEL Fibrin Sealant
適應症 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.
主成分略述 FIBRINOGEN HUMAN、HUMAN THROMBIN
用法用量 使用限制:限有受過訓練並有使用愛微止經驗之外科醫師才可使用本產品。用量:務必按照患者之基本臨床需求,調整愛微止之用量與施用次數。本產品之用量取決於多項變數,包括但不限於:手術治療類型、面積大小、預期施用方式與施用次數。本產品須由治療醫師視狀況施用;在臨床試驗中,血管手術之每次用量最高為4mL,腹膜腔後或腹腔內手術之每次用量最高為10mL;不過有些手術可能需要更高用量。產品於選定組織部位或目標表面區域之最初用量,應足以完全覆蓋預期施用範園;必要時可重複施用。給藥方式與路徑:適用於傷口表面。為避免可能致命之氣
劑型 液劑 包裝 玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 衛署菌疫輸字第000910號 藥品類別
註銷狀態 已註銷 註銷日期 2023-10-04
註銷理由 自請註銷
有效日期 2026-01-12 發證日期 2011-01-12
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA01000091002 管制藥品分類級別
申請商名稱 壯生醫療器材股份有限公司 製造商名稱 OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.
申請商地址 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 製造廠廠址 MDA BLOOD BANK, SHEBA HOSPITAL, RAMAT GAN, POB 888, KIRYAT ONO 5510801, ISRAEL
申請商統一編號 16439055 製造廠公司地址
製造廠國別 IL 製程
異動日期 2023-10-04 包裝與國際條碼