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| 中文品名 | 珮格西施 預充填注射筆 135微公克0.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pegasys Pre-filled Pen 135mcg0.5ml | ||
| 適應症 | 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 | ||
| 主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000930號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-12-05 | 發證日期 | 2013-12-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | CATALENT BELGIUM |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | FONT SAINT LANDRY 10, 1120 BRUSSELS, BELGIUM. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | BE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 珮格西施 預充填注射筆 135微公克0.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pegasys Pre-filled Pen 135mcg0.5ml | ||
| 適應症 | 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 | ||
| 主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000930號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-12-05 | 發證日期 | 2013-12-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | WURMISWEG CH-4303, KAISERAUGST, SWITZERLAND. |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 珮格西施 預充填注射筆 135微公克0.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pegasys Pre-filled Pen 135mcg0.5ml | ||
| 適應症 | 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。 | ||
| 主成分略述 | PEGINTERFERON ALFA-2A | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝、注射筆 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000930號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-04-06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2018-12-05 | 發證日期 | 2013-12-05 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000093005 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 申請商地址 | 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 | 製造廠廠址 | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23167467 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 包裝;;原料藥製造廠 |
| 異動日期 | 2020-04-06 | 包裝與國際條碼 | |