適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 昂帝博吸入膠囊11050微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | ||
| 主成分略述 | Glycopyrronium bromide、INDACATEROL MALEATE | ||
| 用法用量 | 如仿單說明書 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-26 | 發證日期 | 2014-05-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202630103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 昂帝博吸入膠囊11050微克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules | ||
| 適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | ||
| 主成分略述 | Glycopyrronium bromide、INDACATEROL MALEATE | ||
| 用法用量 | 如仿單說明書 | ||
| 劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-05-26 | 發證日期 | 2014-05-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202630103 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | Siegfried Barbera S.L. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號8樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | ES | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2024-05-20 | 包裝與國際條碼 | |