汰威凱膜衣錠50毫克

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汰威凱膜衣錠50毫克
Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
發證日期:2015-02-03
與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。

詳細信息

中文品名 汰威凱膜衣錠50毫克
英文品名 Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
主成分略述 Dolutegravir Sodium
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-03 發證日期 2015-02-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202640706 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 裕利股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 TW 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;包裝及分裝
異動日期 2020-02-21 包裝與國際條碼
中文品名 汰威凱膜衣錠50毫克
英文品名 Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
主成分略述 Dolutegravir Sodium
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-03 發證日期 2015-02-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202640706 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLAXO WELLCOME, S.A.
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 ES 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;包裝及分裝
異動日期 2020-02-21 包裝與國際條碼
中文品名 汰威凱膜衣錠50毫克
英文品名 Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
主成分略述 Dolutegravir Sodium
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-03 發證日期 2015-02-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202640706 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM.
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址 -
製造廠國別 GB 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;包裝及分裝
異動日期 2020-02-21 包裝與國際條碼
中文品名 汰威凱膜衣錠50毫克
英文品名 Tivicay Film-Coated Tablets 50mg
適應症 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
主成分略述 Dolutegravir Sodium
用法用量 詳見仿單
劑型 膜衣錠 包裝 塑膠瓶裝(HDPE)
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-02-03 發證日期 2015-02-03
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202640706 管制藥品分類級別
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 VIIV HEALTHCARE UK LIMITED
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 製造廠廠址 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM
申請商統一編號 86927438 製造廠公司地址
製造廠國別 GB 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單);;許可證持有者;;包裝及分裝
異動日期 2020-02-21 包裝與國際條碼