適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | 桃園市楊梅區梅獅路二段629號 |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg | ||
| 適應症 | 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。 | ||
| 主成分略述 | Siltuximab | ||
| 用法用量 | 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克公斤，直到治療失敗。 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-10 | 發證日期 | 2015-09-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA06000098500 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣百濟神州有限公司 | 製造商名稱 | JANSSEN BIOLOGICS B.V. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號4樓 | 製造廠廠址 | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 申請商統一編號 | 82911456 | 製造廠公司地址 | EINSTEINWEG 92, 2333 CD LEIDEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NL | 製程 | 二級包裝廠;;二級包裝廠;;原料藥製造廠;;原料藥製造廠;;二級包裝廠;;成品製造廠 |
| 異動日期 | 2024-01-22 | 包裝與國際條碼 | |