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| 中文品名 | 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SOREQ GALLIUM 67 CITRATE | ||
| 適應症 | 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。 | ||
| 主成分略述 | GALLIUM CHLORIDE GA-67 | ||
| 用法用量 | 詳閱仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第R00093號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-07-21 |
| 註銷理由 | 逾期展延 | ||
| 有效日期 | 2020-11-02 | 發證日期 | 2015-11-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA052R0009302 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 士宣生技股份有限公司 | 製造商名稱 | SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER |
| 申請商地址 | 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓 | 製造廠廠址 | YAVINE 81800, ISRAEL |
| 申請商統一編號 | 53541504 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IL | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-07-21 | 包裝與國際條碼 | |