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| 中文品名 | 歐欣尼膜衣錠25毫克30毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Oseni Tablets 25mg30mg | ||
| 適應症 | Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療:(1)使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。(2)與metformin 併用，本品適用於已使用alogliptin每日25 mg 加上metformin(使用劑量≥每日1500 mg或已達最高耐受劑量)治療仍控制血糖不佳者 | ||
| 主成分略述 | Alogliptin benzoate、PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | ||
| 用法用量 | 請參照仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | PVC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-02-02 | 發證日期 | 2016-02-02 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202668304 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 製造商名稱 | Celltrion Pharm, Inc |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 | 製造廠廠址 | 82, 2 Sandan-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28117, Republic of Korea |
| 申請商統一編號 | 52422868 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-17 | 包裝與國際條碼 | |