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| 中文品名 | 帕摩霖長效注射劑22.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026706號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | 桃園市桃園區大誠路11號 |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 滅菌廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帕摩霖長效注射劑22.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026706號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | SYNERGY HEALTH DANIKEN AG |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | HOGENWEIDSTRASSE 6, CH-4658 DANIKEN, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 滅菌廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 帕摩霖長效注射劑22.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pamorelin 22.5mg, Powder for Suspension for Injection | ||
| 適應症 | 1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予，用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。 | ||
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026706號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-10 | 發證日期 | 2016-05-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202670603 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Debiopharm Research & Manufacturing SA |
| 申請商地址 | 臺北市北投區承德路６段128號13樓 | 製造廠廠址 | Rue du Levant 146, 1920 Martigny, SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 12397982 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 滅菌廠;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-05 | 包裝與國際條碼 | |