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| 中文品名 | 平悠靜膜衣錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Sandoz Film Coated Tablets 25mg | ||
| 適應症 | 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 | ||
| 主成分略述 | QUETIAPINE (AS FUMARATE) | ||
| 用法用量 | 請詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | ALU-PVCCOCPVDC鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2020-03-25 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-05-27 | 發證日期 | 2016-05-27 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202684402 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY |
| 申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TR | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-03-25 | 包裝與國際條碼 | |