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| 中文品名 | 思得適錠 150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 150MG | ||
| 適應症 | (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至 | ||
| 主成分略述 | Idelalisib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-11-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-08-05 | 發證日期 | 2016-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES IRELAND UC |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-11-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 思得適錠 150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 150MG | ||
| 適應症 | (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至 | ||
| 主成分略述 | Idelalisib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026804號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-11-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-08-05 | 發證日期 | 2016-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | PATHEON INC. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-11-24 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 思得適錠 150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZYDELIG Tablets 150MG | ||
| 適應症 | (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。(2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。(3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至 | ||
| 主成分略述 | Idelalisib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | HDPE瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第026804號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2016-11-24 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2021-08-05 | 發證日期 | 2016-08-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202680403 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 | 製造廠廠址 | GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND |
| 申請商統一編號 | 54376860 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | GB | 製程 | 二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2016-11-24 | 包裝與國際條碼 | |