適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 凱博斯凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kyprolis for injection | ||
| 適應症 | 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。 | ||
| 主成分略述 | Carfilzomib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027068號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-13 | 發證日期 | 2017-04-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202706802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co., Dublin, Ireland |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IE | 製程 | 製造、分裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-28 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 凱博斯凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kyprolis for injection | ||
| 適應症 | 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethasone；或•靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；或•皮下注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone。 | ||
| 主成分略述 | Carfilzomib | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027068號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-04-13 | 發證日期 | 2017-04-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202706802 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
| 申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PR | 製程 | 製造、分裝;;二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-10-28 | 包裝與國際條碼 | |