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| 中文品名 | 鹽酸普拉克索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗巴金森氏症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 25公克以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-07-18 | 發證日期 | 2017-07-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202721209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 新雙隆生技股份有限公司 | 製造商名稱 | AMINO CHEMICALS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路369號14樓 | 製造廠廠址 | MRA 050X, INDUSTRIAL ESTATE, MARSA MRS 3000,MALTA |
| 申請商統一編號 | 25140632 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | MT | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-06-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 鹽酸普拉克索 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Pramipexole HCl (Pramipexole Di-HCl Monohydrate) | ||
| 適應症 | 抗巴金森氏症 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | (粉) | 包裝 | 0.5公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025739號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2019-04-02 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2017-06-25 | 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573907 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 東譽興業股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO DRUGS LIMITED |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號8樓 | 製造廠廠址 | SURVEY. NOS. 213, 214 AND 255, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70540830 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-04-02 | 包裝與國際條碼 | |