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| 中文品名 | 友待 凍晶注射劑1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Yondelis® powder for concentrate for solution for infusion 1mg | ||
| 適應症 | 適用於治療患有無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)，且曾接受一種含anthracycline療程的病人。 | ||
| 主成分略述 | Trabectedin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027370號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-09 | 發證日期 | 2018-01-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202737001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | 臺灣東洋藥品工業股份有限公司中壢廠 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市中壢區中華路一段８３８號 |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-22 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 友待 凍晶注射劑1毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Yondelis® powder for concentrate for solution for infusion 1mg | ||
| 適應症 | 適用於治療患有無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)，且曾接受一種含anthracycline療程的病人。 | ||
| 主成分略述 | Trabectedin | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027370號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-01-09 | 發證日期 | 2018-01-09 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202737001 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 製造商名稱 | BAXTER ONCOLOGY GMBH |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3之1號3樓 | 製造廠廠址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 11821341 | 製造廠公司地址 | KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | 二級包裝廠 |
| 異動日期 | 2022-09-22 | 包裝與國際條碼 | |