適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 舒步利安外用液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10% | ||
| 適應症 | 外用治療正常免疫功能成年患者因紅色毛癬菌 (Trichophyton rubrum) 與鬚毛癬菌 (Trichophyton mentagrophytes) 感染引起腳趾甲之輕至中度甲癬，且未侵犯甲半月 (lunula) 者。 | ||
| 主成分略述 | Efinaconazole | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 外用液劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-10-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-06 | 發證日期 | 2018-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202738208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory |
| 申請商地址 | 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1 | 製造廠廠址 | 301-banchi, Gensuke, Fujieda-City, Shizuoka 426-8646, Japan |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 舒步利安外用液10% | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | JUBLIA (efinaconazole) topical solution, 10% | ||
| 適應症 | 外用治療正常免疫功能成年患者因紅色毛癬菌 (Trichophyton rubrum) 與鬚毛癬菌 (Trichophyton mentagrophytes) 感染引起腳趾甲之輕至中度甲癬，且未侵犯甲半月 (lunula) 者。 | ||
| 主成分略述 | Efinaconazole | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 外用液劑 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-10-07 |
| 註銷理由 | 自請註銷 | ||
| 有效日期 | 2023-03-06 | 發證日期 | 2018-03-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202738208 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台田藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | KAKEN PHARMA CO., LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市南港區市民大道七段8號14樓之1 | 製造廠廠址 | 20TH FLOOR, BUNKYO GREEN GOUN 28-8, HONKOMAGONE 2-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-8650, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 22606538 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | 許可證持有者 |
| 異動日期 | 2022-10-07 | 包裝與國際條碼 | |