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| 中文品名 | 抑凝安® 膜衣錠5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Efient® F.C. Tablets 5 mg | ||
| 適應症 | Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。 | ||
| 主成分略述 | prasugrel hydrochloride | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-03-23 | 發證日期 | 2018-03-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202736202 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣第一三共股份有限公司 | 製造商名稱 | TAIYO PHARMA TECH CO., LTD., TAKATSUKI PLANT |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路223號13樓 | 製造廠廠址 | 4-38, AKETACHO, TAKATSUKI, OSAKA, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 44884303 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-11-24 | 包裝與國際條碼 | |