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| 中文品名 | 歐賽羅注射劑5微公克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | OXAROL Injection 5μg | ||
| 適應症 | 接受維持性血液透析治療病人之次發性副甲狀腺機能亢進。 | ||
| 主成分略述 | Maxacalcitol | ||
| 用法用量 | 詳如仿單 | ||
| 劑型 | 注射劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2023-05-17 | 發證日期 | 2018-05-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202742401 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-03-04 | 包裝與國際條碼 | |