適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉劑 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-06-13 | 發證日期 | 2019-06-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100089100 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 西海生技股份有限公司 | 製造商名稱 | BRIGHTGENE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 | 製造廠廠址 | BUILDING C28, NO 218 XINGHU ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU, CHINA |
| 申請商統一編號 | 27770261 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-10-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-26 | 發證日期 | 2018-12-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100087206 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 裕元興業股份有限公司 | 製造商名稱 | BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台北市松江路１２９號９樓 | 製造廠廠址 | Building C25-28, No. 218 Xinghu Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, China |
| 申請商統一編號 | 11746701 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-08-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．２公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2027-06-02 | 發證日期 | 2017-06-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100078906 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 龍大生技股份有限公司 | 製造商名稱 | BrightGene Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | Building C25-28, No. 218 Xinghu Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, China |
| 申請商統一編號 | 23030104 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-05-19 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 已註銷 | 註銷日期 | 2022-06-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 | ||
| 有效日期 | 2019-08-11 | 發證日期 | 2014-08-11 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100065501 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 宇直泰貿易股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG AUSUN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 製造廠廠址 | NO.5, DONGHAI 4TH AVENUE, ZHEJIANG CHEMICAL MATERIALS BASE LINHAI ZONE, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 70361596 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2022-06-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2025-09-23 | 發證日期 | 2015-09-23 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100069701 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | 3 HUA NANYI ROAD, CHONGQING (CHANGSHOU) CHEMICAL INDUSTRY PARK, CHONGQING, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2020-08-07 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ENTECAVIR | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．２公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-01-02 | 發證日期 | 2014-01-02 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202623006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 | 製造商名稱 | YS LIFE SCIENCE CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台南市中西區民權路二段158號3樓 | 製造廠廠址 | 207, SUJEONG-RO, JANGAN-MYEON, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, 18581, REPUBLIC OF KOREA |
| 申請商統一編號 | 68076202 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-01-23 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 恩特肝 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Entecavir Monohydrate | ||
| 適應症 | 抗病毒用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-22 | 發證日期 | 2016-08-22 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202692808 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | JEIL PHARM CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | 7, Cheongganggachang-ro, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | KR | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-05-14 | 包裝與國際條碼 | |