滅巨斯膜衣錠240毫克

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滅巨斯膜衣錠240毫克
Prevymis F.C. Tablets 240mg
發證日期:2018-12-24
1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性受贈者CMV血清陰性[D+R-]),藉以預防CMV相關疾病。

詳細信息

中文品名 滅巨斯膜衣錠240毫克
英文品名 Prevymis F.C. Tablets 240mg
適應症 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性受贈者CMV血清陰性[D+R-]),藉以預防CMV相關疾病。
主成分略述 Letermovir
用法用量 詳見仿單。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027555號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-24 發證日期 2018-12-24
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202755500 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 Organon Heist bv
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 BE 製程 分包裝廠
異動日期 2024-04-18 包裝與國際條碼
中文品名 滅巨斯膜衣錠240毫克
英文品名 Prevymis F.C. Tablets 240mg
適應症 1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+],藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性受贈者CMV血清陰性[D+R-]),藉以預防CMV相關疾病。
主成分略述 Letermovir
用法用量 詳見仿單。
劑型 膜衣錠 包裝 鋁箔盒裝
許可證字號 衛部藥輸字第027555號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2028-12-24 發證日期 2018-12-24
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202755500 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 MSD International GmbH
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 IE 製程 分包裝廠
異動日期 2024-04-18 包裝與國際條碼