胰妥讚 注射劑

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胰妥讚 注射劑
Ozempic solution for injection
發證日期:2019-06-24
1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。

詳細信息

中文品名 胰妥讚 注射劑
英文品名 Ozempic solution for injection
適應症 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
主成分略述 Semaglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001107號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-06-24 發證日期 2019-06-24
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110702 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-01 包裝與國際條碼
中文品名 胰妥讚 注射劑
英文品名 Ozempic solution for injection
適應症 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
主成分略述 Semaglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001107號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-06-24 發證日期 2019-06-24
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110702 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 NOVO NORDISK AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 HALLAS ALLE 1, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARK
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-01 包裝與國際條碼
中文品名 胰妥讚 注射劑
英文品名 Ozempic solution for injection
適應症 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
主成分略述 Semaglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001107號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-06-24 發證日期 2019-06-24
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110702 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk AS
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 DK 製程 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-01 包裝與國際條碼
中文品名 胰妥讚 注射劑
英文品名 Ozempic solution for injection
適應症 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
主成分略述 Semaglutide
用法用量 詳見仿單
劑型 注射液劑 包裝 盒裝
許可證字號 衛部菌疫輸字第001107號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2029-06-24 發證日期 2019-06-24
許可證種類 菌 疫 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA06000110702 管制藥品分類級別
申請商名稱 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 製造商名稱 Novo Nordisk Pharmaceutical Industries, LP.
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段207號10樓 製造廠廠址 3612 Powhatan Road Clayton, NC 27527 USA
申請商統一編號 23528693 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 成品及包裝廠;;原料藥製造廠;;成品及包裝廠
異動日期 2024-02-01 包裝與國際條碼