適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 延胡索酸喹硫平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-08-25 | 發證日期 | 2021-08-25 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100101200 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 丞泰企業有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG HISOAR CHUANNAN PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市復興北路１５６號７樓 | 製造廠廠址 | NO.23, 5TH DONGHAI AVENUE ZHEJIANG CHEMICAL MATERIALS BASE LINHAI ZONE, LINHAI CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA |
| 申請商統一編號 | 04950925 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2021-10-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸喹硫平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-26 | 發證日期 | 2019-08-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA09100089801 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 漢旭股份有限公司 | 製造商名稱 | ZHEJIANG SUPOR PHARMACEUTICALS CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 製造廠廠址 | YUEDONG ROAD, PAOJIANG INDUSTRIAL ZONE, SHAOXING, ZHEJIANG, CHINA |
| 申請商統一編號 | 22049169 | 製造廠公司地址 | 1104 FUCHUN BUILDING, 509 QINGTAI STREET, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
| 製造廠國別 | CN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-09-20 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸喹硫平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | （粉） | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028090號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-05-18 | 發證日期 | 2021-05-18 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202809000 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣荃新股份有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED (UNIT-IX) |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段11號3樓 | 製造廠廠址 | PLOT NO.2, HETERO INFRASTRUCTURE LTD., N. NARASAPURAM (VILLAGE), NAKKAPALLY (MANDAL), ANAKAPALLI 531081, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 申請商統一編號 | 70654116 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-02-15 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 延胡索酸喹硫平 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Quetiapine Fumarate | ||
| 適應症 | 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥 | ||
| 主成分略述 | |||
| 用法用量 | 製劑原料 | ||
| 劑型 | 原料藥粉末 | 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第027725號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2024-08-19 | 發證日期 | 2019-08-19 |
| 許可證種類 | 原料藥 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202772502 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 鴻傑藥品有限公司 | 製造商名稱 | ZCL Chemicals Limited |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 製造廠廠址 | 3102B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat |
| 申請商統一編號 | 29049170 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2019-11-20 | 包裝與國際條碼 | |