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| 中文品名 | 德邁特膜衣錠225毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg | ||
| 適應症 | 適用於治療帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變(MET exon 14 skipping mutation)的轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 | ||
| 主成分略述 | Tepotinib Hydrochloride Hydrate | ||
| 用法用量 | 詳如仿單。 | ||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 許可證字號 | 衛部藥輸字第028152號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2026-09-08 | 發證日期 | 2021-09-08 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202815209 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣默克股份有限公司 | 製造商名稱 | Merck Healthcare KGaA |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 製造廠廠址 | FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT, GERMANY |
| 申請商統一編號 | 23526610 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | DE | 製程 | |
| 異動日期 | 2023-12-05 | 包裝與國際條碼 | |