氟康那唑

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氟康那唑
Fluconazole
發證日期:2022-01-25
抗黴菌藥

詳細信息

中文品名 氟康那唑
英文品名 Fluconazole
適應症 抗黴菌劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-05-01 發證日期 2014-05-01
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202631106 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 IPCA LABORATORIES LIMITED
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 P.O. SEJAVTA, DIST. RATLAM, MADHYA PRADESH, INDIA
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2023-07-21 包裝與國際條碼
中文品名 氟康那唑
英文品名 Fluconazole
適應症 抗黴菌藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-04-08 發證日期 2022-04-08
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202828900 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 Virupaksha Organics Ltd.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 Sy. No. 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District-502319, Telangana, India
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2022-06-13 包裝與國際條碼
中文品名 氟康那唑
英文品名 Fluconazole
適應症 抗黴菌藥
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-01-25 發證日期 2022-01-25
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202825608 管制藥品分類級別
申請商名稱 新雙隆生技股份有限公司 製造商名稱 QUIMICA SINTETICA S.A.
申請商地址 台北市松山區復興北路369號14樓 製造廠廠址 CDulcinea, sn, 28805 Alcala de Henares, Madrid, Spain
申請商統一編號 25140632 製造廠公司地址
製造廠國別 ES 製程
異動日期 2022-05-02 包裝與國際條碼
中文品名 氟康那唑
英文品名 FLUCONAZOLE
適應症 抗真菌劑
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2024-05-13 發證日期 2019-05-13
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202766201 管制藥品分類級別
申請商名稱 宣泓貿易有限公司 製造商名稱 VIRUPAKSHA ORGANICS LTD.
申請商地址 新北市中和區橋安街41號8樓 製造廠廠址 SY NO. 10, GADDAPOTHARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, TELANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號 84500155 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2019-07-05 包裝與國際條碼
中文品名 氟康那唑
英文品名 Fluconazole
適應症 抗真菌劑。
主成分略述
用法用量 製劑原料
劑型 (粉) 包裝 0.5公斤以上裝
許可證字號 衛部藥輸字第027935號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2025-08-07 發證日期 2020-08-07
許可證種類 原料藥 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202793500 管制藥品分類級別
申請商名稱 龍大生技股份有限公司 製造商名稱 Mylan Laboratories Ltd. Unit-7
申請商地址 台南市中西區民權路二段158號3樓 製造廠廠址 Plot No. 14, 99 & 100, IDA, Pashamylaram, Phase-II, Patancheru, Sangareddy District 502 307, Telangana, India
申請商統一編號 23030104 製造廠公司地址
製造廠國別 IN 製程
異動日期 2022-03-14 包裝與國際條碼