瑞必優 乾粉注射劑

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瑞必優 乾粉注射劑
RECARBRIO Powder for solution for infusion
發證日期:2022-12-21
適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染:-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABPVABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)

詳細信息

中文品名 瑞必優 乾粉注射劑
英文品名 RECARBRIO Powder for solution for infusion
適應症 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染:-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABPVABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)
主成分略述 IMIPENEM、Relebactam monohydrate、CILASTATIN
用法用量 請見仿單
劑型 乾粉注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-21 發證日期 2022-12-21
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202839203 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 FAREVA Mirabel
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 FR 製程 二級包裝廠
異動日期 2023-09-12 包裝與國際條碼
中文品名 瑞必優 乾粉注射劑
英文品名 RECARBRIO Powder for solution for infusion
適應症 適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染:-院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABPVABP)-複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎-複雜性腹內感染 (cIAI)
主成分略述 IMIPENEM、Relebactam monohydrate、CILASTATIN
用法用量 請見仿單
劑型 乾粉注射劑 包裝 玻璃小瓶裝、盒裝
許可證字號 藥品類別
註銷狀態 註銷日期 1970-01-01
註銷理由
有效日期 2027-12-21 發證日期 2022-12-21
許可證種類 製 劑 舊證字號
通關簽審文件編號 DHA05202839203 管制藥品分類級別
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 製造商名稱 MERCK SHARP & DOHME LLC
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓 製造廠廠址 2778 SOUTH EAST SIDE HIGHWAY ELKTON VA 22827, USA
申請商統一編號 86683720 製造廠公司地址
製造廠國別 US 製程 二級包裝廠
異動日期 2023-09-12 包裝與國際條碼