適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 促進骨髓移植時的嗜中性白血球數的增加、癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症、伴隨著骨髓發育不良症侯群的嗜中性白血球減少症、先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION)、WATER FOR INJECTION | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 盒裝、安瓿附溶液、小瓶 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021209號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 2003-02-24 | |
| 註銷理由 | 賦形劑變更、證別變更 | ||
| 有效日期 | 2006-04-22 | 發證日期 | 1996-04-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202120900 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 臺灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | USV LIMITED |
| 申請商地址 | 台北巿中山區民生東路二段１７８．１８０號４樓 | 製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO1-9, KYOBASHI 2-CHOME CHUO-KU TLKYO |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | |
| 異動日期 | 2001-12-30 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿附溶液、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-22 | 發證日期 | 2023-01-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | bulk;;注射用水製造;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿附溶液、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-22 | 發證日期 | 2023-01-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | bulk;;注射用水製造;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿附溶液、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-22 | 發證日期 | 2023-01-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 1 Takeno, Kawagoe, Saitama, 350-0801, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | bulk;;注射用水製造;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿附溶液、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-22 | 發證日期 | 2023-01-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | Nipro Pharma Corporation Ise Plant |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie 515-2302, Japan |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | bulk;;注射用水製造;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-13 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 顆球諾得２５０ | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | GRANOCYTE 250 | ||
| 適應症 | 1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。 | ||
| 主成分略述 | LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 凍晶乾燥注射劑 | 包裝 | 小瓶、安瓿附溶液、盒裝 |
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000756號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-04-22 | 發證日期 | 2023-01-10 |
| 許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA01000075602 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPAN |
| 申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | 5-1 UKIMA 5-CHOME,KITA-KU,TOKYO,JAPAN |
| 製造廠國別 | JP | 製程 | bulk;;注射用水製造;;二級包裝廠;;許可證持有者 |
| 異動日期 | 2023-02-13 | 包裝與國際條碼 | |