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| 中文品名 | 甘西韋注射劑500毫克小瓶 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | pms-Ganciclovir Injection 500mgvial | ||
| 適應症 | 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | ||
| 主成分略述 | GANCICLOVIR | ||
| 用法用量 | 詳見仿單 | ||
| 劑型 | 注射液劑 | 包裝 | 盒裝、玻璃小瓶裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-08-15 | 發證日期 | 2023-08-15 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202851404 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 運和生技有限公司 | 製造商名稱 | Pharmascience Inc. |
| 申請商地址 | 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓10 | 製造廠廠址 | 100 Boul de l’Industrie., Candiac, Quebec, Canada J5R 1J1 |
| 申請商統一編號 | 53325581 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | CA | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-05-16 | 包裝與國際條碼 | |