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| 中文品名 | 宜脂亭錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EZITIN (Ezetimibe Tablets 10 mg) | ||
| 適應症 | 高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」 | ||
| 主成分略述 | Ezetimibe Monohydrate (Form B) | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 錠劑 | 包裝 | 盒裝 |
| 許可證字號 | 藥品類別 | ||
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2028-12-14 | 發證日期 | 2023-12-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA05202863006 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 凱沛爾藥品有限公司 | 製造商名稱 | HETERO LABS LIMITED, UNIT III |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號6樓 | 製造廠廠址 | 22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055 |
| 申請商統一編號 | 82967660 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | IN | 製程 | |
| 異動日期 | 2024-03-25 | 包裝與國際條碼 | |