適應症 · 主成分 · 用法用量 · 完整藥品資訊 · 專業用藥指南 · 安全用藥須知
| 中文品名 | 妥泰膜衣錠５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 50MG | ||
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022507號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-23 | 發證日期 | 2024-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202250700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | TW | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-06-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥泰膜衣錠５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 50MG | ||
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022507號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-23 | 發證日期 | 2024-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202250700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | CILAG AG. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLAND |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE,ITALY |
| 製造廠國別 | CH | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-06-05 | 包裝與國際條碼 | |
| 中文品名 | 妥泰膜衣錠５０毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TOPAMAX FILM-COATED TABLETS 50MG | ||
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 主成分略述 | TOPIRAMATE | ||
| 用法用量 | |||
| 劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 鋁箔盒裝、塑膠瓶裝 |
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022507號 | 藥品類別 | |
| 註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
| 註銷理由 | |||
| 有效日期 | 2029-04-23 | 發證日期 | 2024-04-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202250700 | 管制藥品分類級別 | |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 | 製造商名稱 | LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 | 製造廠廠址 | ESTRADA CONSIGLIERI PEDROSO, 69 B, QUELUZ DE BAIXO 2730-055 BARCARENA, PORTUGAL |
| 申請商統一編號 | 30814854 | 製造廠公司地址 | |
| 製造廠國別 | PT | 製程 | 二級包裝廠;;成品製造廠;;分包裝廠 |
| 異動日期 | 2024-06-05 | 包裝與國際條碼 | |